حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الصياغة
| فترة الدراسة | 2019 - 2029 |
| حجم السوق (2024) | USD 26.56 مليار دولار أمريكي |
| حجم السوق (2029) | USD 35.81 مليار دولار أمريكي |
| CAGR(2024 - 2029) | 6.16 % |
| أسرع سوق نمواً | آسيا والمحيط الهادئ |
| أكبر سوق | أمريكا الشمالية |
اللاعبين الرئيسيين
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين |
كيف يمكننا المساعدة؟
تطوير صياغة تحليل السوق الاستعانة بمصادر خارجية
يقدر حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات العالمية بـ 26.56 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن يصل إلى 35.81 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.16٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
وسط جائحة كوفيد-19، تستثمر الأنظمة الصحية في البلدان بسرعة في البحث والتطوير لمكافحة الفيروس، مما يكون له تأثير كبير على سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات. على سبيل المثال، في أكتوبر 2020، انضمت AiPharma إلى اتحاد عالمي من قادة الأدوية والتصنيع والتوزيع لتطوير عقار Avigan/Reeqomus المضاد للفيروسات عن طريق الفم لعلاج كوفيد-19. وكجزء من الاتحاد، تقوم AiPharma بتسويق جميع تركيبات favipiravir، وهو دواء مضاد للفيروسات واسع النطاق يتم تناوله عن طريق الفم ويستهدف كوفيد-19 و11 مرضًا معديًا آخر. وبالتالي، فإن ظهور الوباء قد أفاد بشكل كبير سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبة. علاوة على ذلك، وفقًا لمقال بعنوان التكنولوجيا الصيدلانية، ملحق موارد الاستعانة بمصادر خارجية لعام 2021، نُشر في أغسطس 2021، شهد سوق الاستعانة بمصادر خارجية للأدوية نموًا في تطوير اللقاحات ونشاط التصنيع في العام الماضي، لا سيما بسبب استجابة الصناعة لفيروس كورونا. -19 الوباء. ونتيجة لذلك، كانت هناك زيادة في أنشطة الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الصياغة، مما ساهم في نمو السوق.
علاوة على ذلك، فإن العوامل الرئيسية التي تغذي نمو السوق هي الاتجاه المتزايد لانتهاء حماية براءات الاختراع للأدوية الرئيسية والعدد المتزايد من شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية التي تستعين بمصادر خارجية لخدماتها. إن الاتجاه المتزايد لانتهاء حماية براءات الاختراع للأدوية الرئيسية يقود نمو السوق. على سبيل المثال، وفقًا لتحديث عام 2021 من قبل مبادرة الأدوية الجنيسة والبدائل الحيوية، وكجزء من العمل المستمر لتحسين جودة الأدوية الجنيسة وضمان سوق فعال وتنافسي للأدوية الجنيسة، أعلنت وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية (MFDS) عن 158 براءة اختراع كان من المتوقع أن تنتهي صلاحية المنتجات الصيدلانية في عام 2021. ووفقًا للمصدر نفسه، تُظهر القائمة الخضراء لـ MFDS (قائمة مشابهة للكتاب البرتقالي الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن 44 من براءات الاختراع ستكون جاهزة للدخول الفوري للأدوية الجنيسة ، عدم وجود براءات اختراع أخرى على المنتجات المعنية. وبالتالي، فإن هذا يزيد من الحاجة إلى الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الصياغة للمرشحين الجدد، وبالتالي المساهمة في نمو السوق.
ومع ذلك، فإن التغييرات الهيكلية في صناعة الأدوية وعدم كفاية التمويل لتنفيذ عملية تطوير الدواء من خلال تطوير التركيبة هي العوامل الرئيسية التي تعيق نمو السوق.
صياغة اتجاهات السوق الاستعانة بمصادر خارجية
من المتوقع أن يشهد قطاع الأورام نموًا كبيرًا خلال فترة التوقعات
من خلال التطبيق، من المتوقع أن يحتفظ قطاع الأورام بحصة كبيرة من السوق. ويمكن أن يعزى ذلك إلى ارتفاع معدلات الإصابة بحالات السرطان على مستوى العالم. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO)، كان السرطان مسؤولاً عن حوالي 10 ملايين حالة وفاة في عام 2020. بالإضافة إلى ذلك، وفقًا لإحصاءات عام 2021 الصادرة عن جمعية السرطان الأمريكية، من المتوقع أن يرتفع العبء العالمي للسرطان إلى 27.5 مليون حالة جديدة بحلول عام 2040. و16.3 مليون حالة وفاة بالسرطان.
يلعب تطوير التركيبة دورًا حيويًا في الأدوية المضادة للسرطان، حيث تعد مشكلات الصياغة، بما في ذلك الاستقرار والذوبان والتوافر البيولوجي، اعتبارات مهمة في عملية تطوير الدواء. ومن ثم، تركز معظم شركات الخدمات الصيدلانية على تطوير تركيبة علاج الأورام لتوفير حلول شاملة لتطوير أدوية علاج الأورام. على سبيل المثال، في نوفمبر 2021، كشفت شركة Oncology Pharma Inc. عن خطط لتطوير مرشح عقاري رئيسي في مشروع تطوير مشترك مع شركة NanoSmart Pharmaceuticals Inc. وبالمثل، في أكتوبر 2021، كشفت شركة Metrics Contract Services، وهي شركة تطوير الأدوية التعاقدية ومقرها الولايات المتحدة أبرم قسم التصنيع في Mayne Pharma اتفاقية تطوير وتصنيع مع شركة ESSA Pharmaceuticals. ستوفر شركة Metrics تطوير التركيبة والخدمات التحليلية والتصنيع لدعم التطوير السريري المستمر لعقار الأورام الذي يتم تناوله عن طريق الفم كجزء من الاتفاقية.
وبالتالي، من المتوقع أن يساعد ارتفاع معدلات الإصابة بحالات السرطان والتركيز المتزايد على علاجات السرطان من قبل شركات الأدوية الحيوية في نمو هذا القطاع خلال الفترة المتوقعة.
لفهم النماط الرئيسية، قم بتنزيل عينة من التقرير
من المتوقع أن تحتفظ أمريكا الشمالية بحصة سوقية كبيرة خلال فترة التنبؤ
وفي أمريكا الشمالية، من المتوقع أن تمتلك الولايات المتحدة حصة كبيرة من السوق. ويمكن أن يعزى ذلك إلى العبء المتزايد للأمراض المزمنة ووجود لاعبين رئيسيين في المنطقة، وخاصة في الولايات المتحدة. وبما أن معظم الأدوية الرئيسية في مرحلة انتهاء صلاحية براءات الاختراع، فإن اللاعبين الرئيسيين يشاركون في تطوير أدوية جديدة. وفي هذا السياق، لتوفير الوقت والاستثمار في سلسلة من التجارب السريرية ودراسات التقييم في تطوير التركيبات، تقوم شركات الأدوية بالاستعانة بمصادر خارجية لخدمات تطوير التركيبات إلى CROs، مما قد يدفع نمو السوق في المنطقة.
بالإضافة إلى ذلك، وسط جائحة كوفيد-19، تتطلع العديد من برامج البحث التعاونية إلى تسريع عمليتها فيما يتعلق بتطوير العلاجات واللقاحات من خلال التعاون مع المؤسسات، مثل هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) والتحالف من أجل التأهب للأوبئة. الابتكارات (CEPI). على سبيل المثال، في مايو 2020، قام المعهد الوطني للمعايير والتكنولوجيا (NIST) التابع لوزارة التجارة الأمريكية بتمويل حوالي 8.9 مليون دولار أمريكي لمشاريع تصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية المتأثرة بشدة استجابة لتفشي المرض. ولذلك، تساهم مثل هذه المبادرات في زيادة الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبة، مما يساهم في نمو السوق.
علاوة على ذلك، يشارك العديد من اللاعبين في السوق في تنفيذ المبادرات الإستراتيجية، وبالتالي المساهمة في نمو السوق. على سبيل المثال، في يناير 2022، أعلنت شركة Recro Pharma Inc.، وهي منظمة لتطوير العقود والتصنيع (CDMO) مكرسة لحل تحديات التركيب والتصنيع المعقدة في المقام الأول في التطوير العلاجي للجزيئات الصغيرة، عن حصولها على عقد تطوير تركيبة جديدة وتصنيع cGMP من شركة رئيسية. إدارة حكومة الولايات المتحدة.
وبالتالي، ونظرًا للعوامل المذكورة أعلاه، من المتوقع أن يشهد السوق نموًا كبيرًا خلال الفترة المتوقعة.
لفهم الأنماط الجغرافيةة، قم بتنزيل عينة من التقرير
نظرة عامة على صناعة الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الصياغة
يعتبر سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الصياغة تنافسيًا إلى حد ما. ومن حيث الحصة السوقية، فإن عدد قليل من الشركات، مثل Charles River Laboratories، وAizant Drug Research Solutions Private Limited، وCatalent Inc.، وLaborator Corporation of America Holdings، وSyngene International Ltd، من بين شركات أخرى، تمتلك أكبر حصص في السوق. يتطور اللاعبون الرئيسيون في السوق من خلال تحالفات استراتيجية مختلفة، مثل عمليات الاستحواذ والتعاون وإطلاق المنتجات الجديدة، لتوسيع محافظ منتجاتهم العالمية وتأمين مواقعهم في السوق العالمية.
قادة السوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الصياغة
-
Charles River Laboratories
-
Aizant Drug Research Solutions Private Limited
-
Syngene International Ltd
-
Catalent Inc.
-
IRISYS LLC
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟
أخبار سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الصياغة
في فبراير 2022، قامت شركة Berkshire Sterile Manufacturing (BSM)، وهي شركة مصنعة لعقد التعبئة المعقمة، بإضافة تركيبة وتجفيف بالتجميد وقدرات تطوير الطريقة لتكملة إنتاج الأدوية لعملائها.
في يناير 2022، افتتحت شركة Coriolis Pharma مرافق جديدة لتطوير تركيبات ATMP. وتقع المرافق الجديدة على مقربة من المقر الرئيسي لشركة كوريوليس في مارتينسريد، مما سيزيد بشكل كبير من قدرات كوريوليس لتطوير ATMP.
تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الصياغة – جدول المحتويات
1. مقدمة
1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
1.2 مجال الدراسة
2. مناهج البحث العلمي
3. ملخص تنفيذي
4. ديناميكيات السوق
4.1 نظرة عامة على السوق
4.2 العوامل المحركة للسوق
4.2.1 تزايد اتجاه انتهاء صلاحية حماية براءات الاختراع للأدوية الرئيسية
4.2.2 ارتفاع عدد شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية التي تستعين بمصادر خارجية لخدماتها
4.3 قيود السوق
4.3.1 التغيرات الهيكلية في صناعة الأدوية
4.3.2 عدم كفاية التمويل لتنفيذ عملية تطوير الدواء من خلال تطوير التركيبة
4.4 جاذبية الصناعة – تحليل القوى الخمس لبورتر
4.4.1 القدرة التفاوضية للمشترين / المستهلكين
4.4.2 القوة التفاوضية للموردين
4.4.3 تهديد الوافدين الجدد
4.4.4 تهديد المنتجات البديلة
4.4.5 شدة التنافس تنافسية
5. تقسيم السوق (حجم السوق حسب القيمة - مليون دولار أمريكي)
5.1 حسب الخدمة
5.1.1 خدمات ما قبل الصياغة
5.1.1.1 الاكتشاف والخدمات قبل السريرية
5.1.1.2 الخدمات التحليلية
5.1.2 تحسين الصياغة
5.1.2.1 المرحلة الاولى
5.1.2.2 المرحلة الثانية
5.1.2.3 المرحلة الثالثة
5.1.2.4 المرحلة الرابعة
5.2 عن طريق نموذج الجرعة
5.2.1 قابل للحقن
5.2.2 شفوي
5.2.3 موضعي
5.2.4 أشكال جرعات أخرى
5.3 عن طريق التطبيق
5.3.1 علم الأورام
5.3.2 الاضطرابات الوراثية
5.3.3 علم الأعصاب
5.3.4 أمراض معدية
5.3.5 تنفسي
5.3.6 القلب والأوعية الدموية
5.3.7 تطبيقات أخرى
5.4 بواسطة المستخدم النهائي
5.4.1 شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية
5.4.2 المعاهد الحكومية والأكاديمية
5.5 بواسطة الجغرافيا
5.5.1 أمريكا الشمالية
5.5.1.1 الولايات المتحدة
5.5.1.2 كندا
5.5.1.3 المكسيك
5.5.2 أوروبا
5.5.2.1 ألمانيا
5.5.2.2 المملكة المتحدة
5.5.2.3 فرنسا
5.5.2.4 إيطاليا
5.5.2.5 إسبانيا
5.5.2.6 بقية أوروبا
5.5.3 آسيا والمحيط الهادئ
5.5.3.1 الصين
5.5.3.2 اليابان
5.5.3.3 الهند
5.5.3.4 أستراليا
5.5.3.5 كوريا الجنوبية
5.5.3.6 بقية منطقة آسيا والمحيط الهادئ
5.5.4 الشرق الأوسط وأفريقيا
5.5.4.1 مجلس التعاون الخليجي
5.5.4.2 جنوب أفريقيا
5.5.4.3 بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا
5.5.5 أمريكا الجنوبية
5.5.5.1 البرازيل
5.5.5.2 الأرجنتين
5.5.5.3 بقية أمريكا الجنوبية
6. مشهد تنافسي
6.1 ملف الشركة
6.1.1 Charles River Laboratories
6.1.2 Aizant Drug Research Solutions Private Limited
6.1.3 Catalent Inc.
6.1.4 Laboratory Corporation of America Holdings
6.1.5 Syngene International Ltd
6.1.6 Irisys LLC
6.1.7 Intertek Group PLC
6.1.8 Piramal Pharma Solutions
6.1.9 Qiotient Sciences
6.1.10 Patheon (Thermo Fisher Scientific Inc.)
6.1.11 Emergent BioSolutions Inc.
6.1.12 Lonza Group AG
6.1.13 Dr. Reddy's Laboratories Ltd
7. فرص السوق والاتجاهات المستقبلية
صياغة تطوير الاستعانة بمصادر خارجية تجزئة الصناعة
وفقًا لنطاق الدراسة، يعد تطوير التركيبة مجالًا رئيسيًا لتطوير المنتج/الأدوية الذي يحدد أهلية المنتج الصيدلاني للحصول على براءة اختراع ودورة حياته ونجاحه. تقوم معظم شركات الأدوية بالاستعانة بمصادر خارجية لخدمات التركيب لتقليل الوقت والاستثمار في التجارب. يتم تقسيم السوق حسب الخدمة (خدمات ما قبل الصياغة (خدمات الاكتشاف وما قبل السريرية، والخدمات التحليلية) وتحسين الصياغة (المرحلة الأولى، والمرحلة الثانية، والمرحلة الثالثة، والمرحلة الرابعة)) وشكل الجرعة (عن طريق الحقن، عن طريق الفم، موضعي، و أشكال الجرعات الأخرى)، والتطبيق (علم الأورام، والاضطرابات الوراثية، وعلم الأعصاب، والأمراض المعدية، والجهاز التنفسي، والقلب والأوعية الدموية، وغيرها من التطبيقات)، والمستخدم النهائي (شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية البيولوجية، والحكومات والمعاهد الأكاديمية)، والجغرافيا (أمريكا الشمالية وأوروبا، آسيا والمحيط الهادئ والشرق الأوسط وأفريقيا). يغطي تقرير السوق أيضًا أحجام واتجاهات السوق المقدرة لـ 17 دولة مختلفة عبر المناطق الرئيسية على مستوى العالم. يقدم التقرير قيمًا (بملايين الدولارات الأمريكية) للقطاعات المذكورة أعلاه.
| حسب الخدمة | ||||||||||
| ||||||||||
|
| عن طريق نموذج الجرعة | ||
| ||
| ||
| ||
|
| عن طريق التطبيق | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
| بواسطة المستخدم النهائي | ||
| ||
|
| بواسطة الجغرافيا | ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
| ||||||||||||||
|
الأسئلة الشائعة حول تطوير الصياغة والاستعانة بمصادر خارجية لأبحاث السوق
ما هو حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات العالمية؟
من المتوقع أن يصل حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات العالمية إلى 26.56 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.16٪ ليصل إلى 35.81 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.
ما هو حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات العالمية حاليًا؟
في عام 2024، من المتوقع أن يصل حجم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات العالمية إلى 26.56 مليار دولار أمريكي.
من هم الباعة الرئيسيون في سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات العالمية؟
Charles River Laboratories، Aizant Drug Research Solutions Private Limited، Syngene International Ltd، Catalent Inc.، IRISYS LLC هي الشركات الكبرى العاملة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات العالمية.
ما هي المنطقة الأسرع نموًا في سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات العالمية؟
من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات العالمية؟
في عام 2024، ستستحوذ أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات العالمية.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات العالمية وما هو حجم السوق في عام 2023؟
في عام 2023، قدر حجم السوق العالمية للاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات بنحو 25.02 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق العالمي لتطوير التركيبات الخارجية للسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. ويتوقع التقرير أيضًا حجم السوق العالمي لتطوير التركيبات الخارجية للسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
صياغة تقرير صناعة الاستعانة بمصادر خارجية
إحصائيات لحصة سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير التركيبات لعام 2024 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات، التي أنشأتها تقارير صناعة Mordor Intelligence™. يتضمن تحليل الاستعانة بمصادر خارجية لتطوير الصياغة توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني يمكن تنزيله بصيغة PDF.
