حجم سوق تصنيع عقود الأدوية في أوروبا
فترة الدراسة | 2019 - 2029 |
السنة الأساسية للتقدير | 2023 |
فترة بيانات التنبؤ | 2024 - 2029 |
فترة البيانات التاريخية | 2019 - 2022 |
CAGR | 5.71 % |
تركيز السوق | واسطة |
اللاعبين الرئيسيين*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين |
كيف يمكننا المساعدة؟
تحليل سوق تصنيع العقود الصيدلانية في أوروبا
من المتوقع أن ينمو سوق تصنيع العقود الصيدلانية في أوروبا بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.71٪ في الفترة المتوقعة. تخضع الشركات العاملة في مجال الصناعات الأولية لعملية إعادة هيكلة للتركيز بشكل أكبر على البحث والتطوير. بالإضافة إلى ذلك، فإن اللوائح الصارمة المتعلقة بصناعة الأدوية تجبر الشركات على الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع الأدوية.
- تقدم ما يقرب من 50 جامعة وطنية برامج علوم الحياة والهندسة الطبية الحيوية داخل ألمانيا. تفرض الهيئات التنظيمية الألمانية تدابير لخفض الأسعار، مما يتسبب في تباطؤ النمو في قطاع تركيبات الجرعات الصلبة. علاوة على ذلك، تحاول الشركات الراسخة محليًا الاستفادة من الحصة العالمية من خلال زيادة خطوط الإنتاج الخاصة بها، والطريقة الفعالة للقيام بذلك هي الاستعانة بمصادر خارجية لعمليات التصنيع الخاصة بها، وبالتالي تعزيز سوق مديري التسويق في البلاد.
- لقد أثر الانكماش الاقتصادي العالمي، وأزمة اليورو، وانتهاء صلاحية براءات الاختراع، وفضيحة أدوية الوسيط، وأزمة الأدوية الجنيسة الأخيرة بشكل عميق على صناعة الأدوية في البلاد. دفعت ضغوط التسعير الناجمة عن اللوائح الحكومية شركات الأدوية إلى الاستعانة بمصادر خارجية في الأسواق الناشئة.
- تسعى شركات الأدوية إلى الاستعانة بعدد أقل من البائعين للاستفادة من ميزة الحجم، وفي الوقت نفسه، تقليل التكاليف اللوجستية. على الرغم من الأدلة المتعلقة بتوفير التكاليف والكفاءات التي يمكن اكتسابها، فإن العديد من الشركات مترددة في التخلي عن تلك السيطرة.
- المتطلبات التنظيمية الصارمة يمكن أن تعيق نمو السوق. تلزم لوائح الاتحاد الأوروبي جميع شركات تصنيع الأدوية بالامتثال لممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي (GMP) إذا كانوا يريدون توريد المنتجات إلى الاتحاد الأوروبي. ثم يجب أن يتم ترخيص المصنعين والمستوردين وتسجيلهم من قبل سلطة مختصة في إحدى الدول الأعضاء. يتم تفتيش المصنعين والمستوردين بشكل منتظم من قبل سلطة مختصة في الاتحاد الأوروبي أو أي سلطة معتمدة أخرى للتحقق من الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي.
- تنطبق هذه العملية أينما يقع المصنع. يضمن المستورد الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة عندما تقوم شركة منفصلة باستيراد المنتجات. تم تجميع تشريعات الاتحاد الأوروبي التي تحكم المنتجات الصيدلانية في منشور القواعد التي تحكم المنتجات الطبية في الاتحاد الأوروبي.
- بسبب تفشي فيروس كورونا، تأثرت عقود تصنيع الأدوية في أوروبا مع مرافق في الصين بشكل كبير حيث كانت البلاد مركز الأزمة. كما أن الأدوية الجنيسة المستوردة من الهند كانت أقل من الطلب حيث كانت أوروبا المنطقة الأكثر تضرراً بسبب الفيروس.
اتجاهات سوق تصنيع العقود الصيدلانية في أوروبا
سيؤدي ارتفاع الاستثمار في البحث والتطوير إلى دفع نمو السوق
- ينمو سوق تصنيع عقود الأدوية في أوروبا بسبب الأزمات الأخيرة التي تم تسليط الضوء عليها والحاجة الماسة لأوروبا لتأمين وتعزيز مكانتها كشركة رائدة في مجال الابتكار الطبي. بينما تعمل المفوضية الأوروبية على مراجعة التشريعات الصيدلانية، فإن إنفاق الشركات على البحث والتطوير في مجال الأدوية آخذ في النمو في أوروبا.
- سلط فيروس كوفيد-19 الضوء على بعض العيوب المهمة في كيفية تحديد شركات الأدوية لمشاريع البحث والتطوير التي يجب منحها الأولوية. تؤثر السياسات الحالية للتمويل العام للأبحاث الصيدلانية وتنظيم السوق أيضًا على هذه العوامل الحاسمة في تحديد أولويات الاستثمار وفعاليتها وكفاءتها.
- ومؤخراً نشرت المفوضية الأوروبية خريطة طريق لاستراتيجية دوائية أوروبية، واعتمدت المفوضية الاتصالات ذات الصلة. وتهدف الاستراتيجية إلى ضمان إمداد أوروبا بالأدوية الآمنة وبأسعار معقولة ودعم جهود الابتكار في صناعة الأدوية الأوروبية. وكما يدعو رئيس المفوضية الأوروبية، فإن بناء اتحاد صحي أوروبي أكثر قوة يشكل أهمية بالغة.
- مع التركيز على البحث والتطوير في مجال الأدوية المبتكرة، تتضمن البنية التحتية للأدوية الأوروبية بناء مجموعة من مشاريع البحث والتطوير الصيدلانية المبتكرة في مجالات صيدلانية مختارة ومجالات الطب الحيوي ذات الصلة في العام المقبل.
- يشعر عدد متزايد من الناس بالقلق إزاء ارتفاع تكاليف الأدوية المتطورة، والقيود المفروضة على الوصول إليها وتوافرها، والضغط على ميزانيات الرعاية الصحية العالمية. يعد فحص نظام البحث والتطوير الأساسي الذي يولد هذه النتائج أمرًا ضروريًا لمعالجة هذه الصعوبات.
- علاوة على ذلك، وفقًا لـ EFPIA، يمكن لصناعة الأدوية القائمة على الأبحاث أن تلعب دورًا حاسمًا في إعادة أوروبا إلى النمو وضمان القدرة التنافسية المستقبلية في الاقتصاد العالمي المتقدم. وفي عام 2021، استثمرت ما يقدر بنحو 41,500 مليون يورو (43,17 مليون دولار أمريكي) في البحث والتطوير في أوروبا.
- صناعة الأدوية هي أيضًا القطاع الذي يتمتع بأعلى نسبة من الاستثمار في البحث والتطوير إلى صافي المبيعات. وفقًا للوحة نتائج الاستثمار في البحث والتطوير الصناعي لعام 2021، استثمرت الصناعات الصحية حوالي 188.7 مليار يورو (194.78 مليار دولار أمريكي) في البحث والتطوير، وهو ما يمثل 20.8٪ من إجمالي إنفاق الأعمال على البحث والتطوير في جميع أنحاء العالم.
- وقد أدى تجزئة سوق الأدوية في الاتحاد الأوروبي إلى تجارة موازية مربحة. وهذا لا يفيد الضمان الاجتماعي ولا المرضى ويحرم الصناعة من موارد إضافية لتمويل البحث والتطوير. وقدرت التجارة الموازية بمبلغ 6.070 مليون يورو (6.30 مليون دولار أمريكي).
- يستحوذ معظم اللاعبين على شركات التصنيع القابلة للحقن المتحالفة لزيادة قدراتهم التصنيعية. تعد صناعة الأدوية في المملكة المتحدة واحدة من أهم محركات الابتكار والبحث في البلاد. تنفق الصناعة مليارات الدولارات على البحث والتطوير وتوظف العديد من الأشخاص في أدوار البحث والتطوير ذات المهارات العالية.
زيادة صادرات المنتجات الصيدلانية من المملكة المتحدة
- من المرجح أن تظل المملكة المتحدة أهم سوق للتصنيع التعاقدي في أوروبا من حيث القدرة وحصة السوق. أحد العوامل التي تجذب مصنعي الأدوية لالاستعانة بمصادر خارجية للإنتاج في هذه المنطقة هو وجود موظفين ذوي مهارات عالية ومتخصصين، وهو أمر حيوي لتصنيع واجهات برمجة التطبيقات عالية الفعالية (HPAPIs).
- أسعار الأدوية أقل في الدول الأوروبية، حيث تقوم الحكومة بتعويض جزء كبير من تكاليف الأدوية. نظرًا لسياسات السداد المواتية وارتفاع الهوامش، من المتوقع أن يسجل قطاع الحقن معدلات نمو أعلى مقارنة بقطاعات التصنيع الأخرى الخاصة بـ FDF.
- وفي المملكة المتحدة، يعود النمو الكبير للأدوية القابلة للحقن في سوق منظمات الإدارة الجماعية إلى لوائح الملكية الفكرية القوية والخبرة، في حين تواجه تركيبات الجرعات الصلبة وشبه الصلبة والسائلة منافسة من الأسواق الناشئة.
- وفقاً للمكتب الإحصائي للجماعات الأوروبية، فإن صناعة الأدوية هي قطاع التكنولوجيا المتقدمة الذي يتمتع بأعلى قيمة مضافة لكل شخص عامل، وهي أعلى بكثير من متوسط القيمة في صناعات التكنولوجيا الفائقة والتصنيع. صناعة الأدوية هي أيضًا القطاع الذي يتمتع بأعلى نسبة من الاستثمار في البحث والتطوير إلى صافي المبيعات.
- جنبا إلى جنب مع الدول الصناعية الرائدة، مثل ألمانيا واليابان والولايات المتحدة، تخصصت المملكة المتحدة بشكل متزايد في الصناعات التحويلية ذات التكنولوجيا العالية، مثل الأدوية. كان أداء قطاع الأدوية وعلوم الحياة في المملكة المتحدة جيداً في مواجهة أزمة كوفيد، حيث وفرت الرسملة القوية الهيكل لاستمرار الزخم على الرغم من الانكماش. وكان ذلك راجعاً إلى خلفية الابتكار، بمساعدة شبكة معقدة وواسعة النطاق من الدعم الحكومي، والحوافز المالية، وأشكال التعاون الأخرى مع المؤسسات البحثية والخدمة الصحية الوطنية.
- ومع ذلك، يتجه قادة هيئة الخدمات الصحية الوطنية والجمعيات الخيرية الطبية إلى الوزراء لجلب المزيد من تصنيع الأدوية إلى المملكة المتحدة لتقليل مخاطر النقص المستقبلي. بالإضافة إلى الحاجة الموثقة جيدًا لمعدات الحماية الشخصية، أدى التعامل مع فيروس كورونا (COVID-19) إلى استنزاف إمدادات أدوية العناية المركزة، والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والأكسجين. واضطرت هيئة الخدمات الصحية الوطنية إلى وضع إجراءات تقنين جديدة لضمان عدم نفاد المستشفيات
- يستثمر العديد من اللاعبين في السوق بكثافة لتوسيع قدراتهم التصنيعية. على سبيل المثال، في يونيو 2021، أعلنت شركة FUJIFILM عن خطط لاستثمار 850 مليون دولار أمريكي لتسريع نمو شركتها التابعة، FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. ويهدف هذا الاستثمار إلى زيادة قدرة المواد البيولوجية، بما في ذلك اللقاحات المؤتلفة لكوفيد-19 والعلاجات الجينية المتقدمة في المملكة المتحدة.
- علاوة على ذلك، في مارس 2022، توصلت شركة Sterling Pharma Solutions UK، وهي منظمة عالمية لتطوير العقود والتصنيع (CDMO)، إلى اتفاق مع شركة Novartis للاستحواذ على حرمها الجامعي في Ringaskiddy (Novartis Ringaskiddy Limited)، أيرلندا. ستستحوذ شركة Sterling على الموقع الذي تبلغ مساحته 111 فدانًا، والذي يتضمن 3 مباني ومرافق لتصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (API) لدعم التطوير والتوسيع بما يتماشى مع التركيز التجاري الأساسي لشركة Sterling.
- وتظهر هذه الاستثمارات الضخمة ونسبة العمال المهرة كيف تعمل المملكة المتحدة على بناء خط إنتاج الأدوية وأدوية المستقبل. وهذه فرصة ممتازة لمسؤولي التسويق، حيث أن الشركات التي تركز على البحث والتطوير غالبًا ما تستعين بمصادر خارجية لعمليات التصنيع الخاصة بها لتحقيق كفاءة أفضل.
- في يونيو 2021، أعلنت Onyx Scientific، وهي شركة CDMO لواجهة برمجة التطبيقات (API) للجزيء الصغير، عن استلام ترخيص API تجاري لمنشأتها في المملكة المتحدة، والذي منحته وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية. يمكّن الترخيص الشركة من دعم مشاريع API بدءًا من الدراسات ما قبل السريرية وحتى الإنتاج التجاري.
- علاوة على ذلك، فإن الجانب السياسي للبلاد، فيما يتعلق بالانتقال من الاتحاد الأوروبي، يفرض تحديات بين الشركات المصنعة القائمة على العقود. وهذا يتعلق باللوائح الجديدة والمتطلبات
نظرة عامة على صناعة تصنيع العقود الصيدلانية في أوروبا
سوق تصنيع العقود الصيدلانية في أوروبا موحد قليلاً ويتكون من عدد قليل من اللاعبين. من حيث الحصة السوقية، تسيطر الشركات الكبرى على السوق. ومن بين اللاعبين الرئيسيين شركة Fareva Holdings SA، وRecipharm AB، ومجموعة Boehringer Ingelheim، ومجموعة Aenova، وFamar SA، ومجموعة Lonza، وغيرها.
- أغسطس 2022 - ستطلق ACG المختبر الألماني لتطوير العمليات في عام 2023. وسيقع هذا المختبر الجديد لتطوير العمليات في موقع Xertecs GmbH التابع لشركة ACG في مولهايم في جنوب غرب ألمانيا، حيث تشغل المرحلة الأولى حوالي 250 مترًا مربعًا.
- مارس 2022 - قامت شركة Evonik ببناء منشأة cGMP جديدة في هاناو، ألمانيا، لتصنيع الدهون للتطوير السريري وإطلاق أدوية مبتكرة. يمكن للمنشأة الجديدة دعم العملاء من خلال إنتاج جميع الدهون المخصصة والمسجلة الملكية، بما في ذلك الدهون المشبعة، والدهون الفوسفورية، والدهون الكاتيونية القابلة للتأين. ومن المقرر أن يبدأ التشغيل في بداية عام 2023.
قادة سوق تصنيع عقود الأدوية في أوروبا
-
Fareva Holding SA
-
Recipharm AB
-
Boehringer Ingelheim Group
-
Aenova Group
-
Famar SA
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
أخبار سوق تصنيع العقود الصيدلانية في أوروبا
- مارس 2022 قامت شركة MorphoSys بطرد شركة البحث والتطوير الأمريكية لتوحيد العمل في ألمانيا، وتحملت رسومًا بقيمة 254 مليون دولار أمريكي. قامت شركة MorphoSys بإلغاء خط أنابيبها المبكر وأعمال البحث والتطوير في الولايات المتحدة التي جاءت مع شراء شركة Constellation Pharmaceuticals بقيمة 1.7 مليار دولار أمريكي، مما يعني رسوم انخفاض القيمة بأكثر من 250 مليون دولار أمريكي حيث حولت شركة الأدوية الألمانية تركيزها إلى المنزل.
- فبراير 2022 أعادت شركة Merck، ألمانيا، هيكلة خط أعمالها لتعزيز أعمال CDMO. قامت شركة ميرك بدمج منظمة تطوير العقود والتصنيع (CDMO) وخدمات اختبار العقود في منظمة واحدة، وهي خدمات علوم الحياة (LSS)، التي تركز على الأساليب التقليدية والجديدة، إلى جانب المبيعات والتسويق والبحث والتطوير (RD). عمليات التصنيع وسلسلة التوريد.
تقرير سوق تصنيع عقود الأدوية في أوروبا - جدول المحتويات
1. مقدمة
1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
1.2 مجال الدراسة
2. مناهج البحث العلمي
3. ملخص تنفيذي
4. ديناميكيات السوق
4.1 نظرة عامة على السوق
4.2 جاذبية الصناعة – تحليل القوى الخمس لبورتر
4.2.1 القوة التفاوضية للموردين
4.2.2 القوة التفاوضية للمستهلكين
4.2.3 تهديد الوافدين الجدد
4.2.4 شدة التنافس تنافسية
4.2.5 تهديد البدائل
4.3 تحليل سلسلة القيمة الصناعية
4.4 سياسات الصناعة
4.5 العوامل المحركة للسوق
4.5.1 زيادة حجم الاستعانة بمصادر خارجية من قبل شركات الأدوية
4.5.2 زيادة الاستثمار في البحث والتطوير
4.6 قيود السوق
4.6.1 زيادة المهلة الزمنية والتكاليف اللوجستية
4.6.2 المتطلبات التنظيمية الصارمة
4.6.3 قضايا استغلال القدرات التي تؤثر على ربحية منظمات الإدارة الجماعية
4.7 تقييم تأثير Covid-19 على الصناعة
5. لقطة التكنولوجيا
6. تجزئة السوق
6.1 حسب نوع الخدمة
6.1.1 تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (API).
6.1.2 تطوير وتصنيع تركيبة الجرعة النهائية (FDF).
6.1.2.1 صياغة الجرعة الصلبة
6.1.2.2 صياغة الجرعة السائلة
6.1.2.3 صياغة الجرعة عن طريق الحقن
6.1.3 التغليف الثانوي
6.2 حسب البلد
6.2.1 المملكة المتحدة
6.2.2 ألمانيا
6.2.3 فرنسا
6.2.4 إيطاليا
6.2.5 إسبانيا
6.2.6 بقية أوروبا
7. مشهد تنافسي
7.1 ملف الشركة
7.1.1 Fareva Holdings SA
7.1.2 Recipharm AB
7.1.3 Boehringer Ingelheim Group
7.1.4 Aenova Group
7.1.5 Famar SA
7.1.6 Lonza Group
7.1.7 Cenexi - Laboratoires Thissen SA
7.1.8 Almac Group
8. تحليل الاستثمار
9. مستقبل السوق
تجزئة صناعة تصنيع العقود الصيدلانية في أوروبا
يتتبع سوق تصنيع العقود الصيدلانية في أوروبا الإيرادات المتراكمة من مبيعات خدمات CMO التي يقدمها مختلف البائعين العاملين في المنطقة. يقتصر النطاق على المنطقة الأوروبية فقط. يتم تقسيم السوق إلى تصنيع المكونات الصيدلانية النشطة (API)، وتطوير وتصنيع تركيبة الجرعة النهائية (FDF)، والتعبئة الثانوية. يتم توفير أحجام السوق والتوقعات من حيث القيمة (مليار دولار أمريكي) لجميع القطاعات المذكورة أعلاه.
حسب نوع الخدمة | ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
|
حسب البلد | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
الأسئلة الشائعة حول أبحاث سوق عقود التصنيع الصيدلانية في أوروبا
ما هو الحجم الحالي لسوق تصنيع عقود تصنيع الأدوية في أوروبا؟
من المتوقع أن يسجل سوق تصنيع عقود الأدوية الأوروبية معدل نمو سنوي مركب قدره 5.71٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029)
من هم البائعون الرئيسيون في سوق تصنيع عقود الأدوية في أوروبا؟
Fareva Holding SA، Recipharm AB، Boehringer Ingelheim Group، Aenova Group، Famar SA هي الشركات الكبرى العاملة في سوق تصنيع العقود الصيدلانية في أوروبا.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق تصنيع عقود الأدوية في أوروبا؟
يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية في أوروبا للسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. ويتوقع التقرير أيضًا حجم سوق تصنيع عقود المستحضرات الصيدلانية في أوروبا للسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
تقرير صناعة تصنيع العقود الصيدلانية في أوروبا
إحصائيات الحصة السوقية لعقود التصنيع الصيدلانية الأوروبية لعام 2023 وحجمها ومعدل نمو الإيرادات، التي أنشأتها Mordor Intelligence ™ Industry Reports. يتضمن تحليل عقود تصنيع الأدوية في أوروبا توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني يمكن تنزيله بصيغة PDF.