حجم سوق منظمة تطوير وتصنيع العقود البيولوجية (CDMO).
| فترة الدراسة | 2019 - 2029 |
| حجم السوق (2024) | USD 15.32 مليار دولار أمريكي |
| حجم السوق (2029) | USD 27.94 مليار دولار أمريكي |
| CAGR(2024 - 2029) | 12.78 % |
| أسرع سوق نمواً | آسيا والمحيط الهادئ |
| أكبر سوق | أمريكا الشمالية |
اللاعبين الرئيسيين
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين |
كيف يمكننا المساعدة؟
تحليل السوق لمنظمة تطوير وتصنيع العقود البيولوجية (CDMO).
يقدر حجم سوق Biologics CDMO بـ 15.32 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ومن المتوقع أن يصل إلى 27.94 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.78٪ خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
مع تزايد عدد الشركات في قطاع الأدوية التي تفكر في الاستعانة بمصادر خارجية، فإن الطلب على الخدمات من مؤسسات التصنيع التعاقدية ومنظمات التصنيع لتطوير العقود سوف يرتفع.
- تنمو صناعة الأدوية بشكل كبير، مدفوعة بالنمو الاقتصادي العالمي، وتزايد عدد السكان وشيخوخة السكان، وإطلاق المنتجات الجديدة. على الرغم من أن الجزيئات الصغيرة لا تزال تسيطر على حصة بارزة من السوق، فمن المتوقع أن تشهد الجزيئات الكبيرة، مثل البيولوجيا والبدائل الحيوية والعلاجات الخلوية والجينية، أسرع نمو خلال الفترة المتوقعة.
- على الرغم من أن أحجام الجزيئات الكبيرة تميل إلى أن تكون أصغر، إلا أن القطاع ينمو بشكل أسرع. من المتوقع أن يؤدي النمو المطلق في سوق الجزيئات الكبيرة، بما في ذلك المستحضرات البيولوجية الأصلية، والبدائل الحيوية، والعلاجات الخلوية والجينية، إلى دفع السوق إلى 133 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2023. ومن المتوقع أن يصل حجم سوق المستحضرات البيولوجية الأصلية إلى 371 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2023، وفقًا لنتائج الرعاية الصحية.
- تعد علاجات السرطان من بين المحركات الأساسية لجزء كبير من النمو في سوق الأدوية البيولوجية. وحتى مع توقعات النمو الأسرع، فإن الجزيئات الصغيرة تتفوق على المستحضرات البيولوجية فيما يتعلق بالموافقات على الأدوية. على سبيل المثال، وافق مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (CDER) على 50 دواءً ومنتجات بيولوجية جديدة في عام 2021. ومن بين 50 دواءً جديدًا ومنتجات بيولوجية تمت الموافقة عليها، كان 33 منها عبارة عن أدوية جزيئية صغيرة، و17 عبارة عن أجسام مضادة وحيدة النسيلة وأدوية جزيئية كبيرة أخرى.. وقد تزايد عدد الموافقات البيولوجية بشكل مطرد خلال السنوات القليلة الماضية.
- تحتاج الشركات إلى استثمار مبالغ إضافية في الامتثال للوائح المفروضة على الشركات المصنعة. وبدلاً من ذلك، ترغب الشركات في الإنفاق على أنشطة البحث والتطوير، مما يفيد الشركة بشكل عام. ومن ثم، فإن عمليات التصنيع شديدة التنظيم، مع نقل التكنولوجيا المعقدة والمخاوف المتعلقة بأمن الملكية الفكرية، تعيق النمو المتوقع واعتماد السوق في مناطق مختلفة.
- أشارت جائحة كوفيد-19 إلى إمكانية تصنيع اللقاحات والاستعانة بمصادر خارجية كمصدر دخل مستدام للشركات العاملة في السوق الذي تمت دراسته. بعد لقاح كوفيد-19، من المتوقع أن يؤدي تقديم المعززات إلى خلق بيئة مواتية للنمو لبائعي أدوات تطوير البرمجيات CDMO. على سبيل المثال، عملت شركة Catalent على ما يقرب من 100 مركب مختلف للتحقق من قدرتها على تطوير لقاحات وعلاجات لفيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) لأكثر من 60 عميلاً.
اتجاهات السوق لمنظمة تطوير وتصنيع العقود البيولوجية (CDMO).
إن وصول منظمات تطوير التنمية إلى التقنيات الجديدة وسرعة التنفيذ العالية يقودان نمو السوق
- إن الضغط لتقليل طول سلسلة التوريد وتحسين كفاءة المهلة الزمنية يجبر الشركات على اتخاذ تدابير مختلفة لتلبية الطلب، مما يحول عقود التصنيع إلى عامل تمكين رئيسي في سلسلة التوريد لتقليل سرعة التنفيذ.
- في كثير من الأحيان، يتبع التصنيع التعاقدي التغليف التعاقدي لبعض الأدوية الصيدلانية. ونتيجة لذلك، تبحث شركات الأدوية عن البائعين الذين يقدمون عقود التصنيع والتغليف التعاقدية، إلى جانب اختبارات الجودة. بالإضافة إلى ذلك، يقوم مقدمو الخدمات اللوجستية الخارجيون، مثل DHL، بتوسيع نطاق خدماتهم لتشمل خدمات التغليف التعاقدية.
- تكتسب منظمات تطوير البرمجيات قوة جذب كبيرة في السوق من خلال التكنولوجيا المتقدمة والخبرة المتخصصة. تعد مواكبة أحدث اتجاهات التكنولوجيا أمرًا مهمًا بشكل خاص لمنظمات التطوير التكنولوجي المتخصصة المتخصصة في مركب واحد أو شكل جرعات.
- من المرجح أن تنجح منظمات التنمية النظيفة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية في صناعة شديدة التنافسية. إنهم على استعداد لتبني أحدث التقنيات واستثمار الوقت ورأس المال اللازمين لبناء قدرات مختلفة. سوف تتحرك أفضل منظمات التنمية والتطوير بسرعة لزيادة قدرتها مع الحفاظ على مرونتها ورشاقتها.
- مع تزايد انتشار الأمراض المعدية وزيادة الطلب على العلاجات الجديدة، تقوم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تحتاج إلى استثمارات رأسمالية أعلى للتقنيات المتقدمة بتكوين تعاونات مع منظمات تطوير التنمية، مما يزيد من نمو السوق.
لفهم النماط الرئيسية، قم بتنزيل عينة من التقرير
أمريكا الشمالية تمتلك حصة سوقية بارزة
- تعد أمريكا الشمالية واحدة من الأسواق الرئيسية لصناعة الـ CDMO البيولوجية، وذلك بسبب وجود اقتصادين رئيسيين، وهما الولايات المتحدة وكندا. تعد الولايات المتحدة موطنًا لواحدة من الصناعات الدوائية الكبرى في العالم وتستحوذ على حصة كبيرة من إيرادات السوق.
- وفقًا لدراسة أجراها معهد IQVIA لعلوم البيانات البشرية، سيصل الإنفاق العالمي على الأدوية إلى 1.8 تريليون دولار أمريكي في عام 2026، بما في ذلك لقاحات كوفيد-19. بالإضافة إلى ذلك، تمتلك المنطقة أيضًا حصة بارزة في سوق تطوير البرمجيات والتطوير. ووفقاً لشركة ريسولتس للرعاية الصحية، تمثل المنطقة حوالي 37% من حصة سوق تطوير البرمجيات والتطوير ومن المتوقع أن تشهد نمواً بنقاط مئوية متوسطة خلال السنوات القادمة.
- إن ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة، وشيخوخة السكان، والحاجة المتزايدة إلى الممارسة القائمة على الأدلة هي عوامل عززت الطلب المرتفع على التجارب السريرية في الولايات المتحدة. في السنوات الأخيرة، تحول عدد متزايد من التجارب السريرية من المراكز الطبية الأكاديمية إلى الممارسات المجتمعية إلى المواقع العالمية في بلدان مختلفة.
- علاوة على ذلك، تتمتع CROs بموطئ قدم قوي في المنطقة، مما يساهم في نمو السوق. وتشمل هذه الشركات شركة QVIA Holdings Inc.، وشركة Pharmaceutical Product Development LLC، وشركة PRA Health Sciences Inc.، وشركة Laboratory Corporation of America Holdings. تركز شركات مثل Biovectra أيضًا على تقديم تطوير العقود والقدرة على التصنيع للمكونات الصيدلانية الوسيطة والنشطة (APIs) في أربعة منشآت لـ cGMP في أمريكا الشمالية. وقعت منظمة تطوير العقود والتصنيع الصينية (CDMO) مؤخرًا عقد إيجار لمدة 10 سنوات لمنشأة تصنيع سريرية في الولايات المتحدة، مما يساعد بشكل أكبر في نمو سوق تطوير العقود والتصنيع البيولوجي.
- وأعلنت Emergent BioSolutions أيضًا عن العديد من صفقات CDMO مع مطوري لقاحات كوفيد-19، بما في ذلك Vaxart وNovavax وJJ وAstraZeneca. تعد خبرة الشركة في تسويق اللقاحات المضادة للأمراض المعدية، بما في ذلك اللقاحات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية BioThrax (لقاح الجمرة الخبيثة الممتز) وVaxchora (لقاح الكوليرا الحي والفموي)، وشبكة التصنيع الجاهزة لمواجهة الوباء، من العوامل الرئيسية في الفوز بهذه الصفقات لفيروس كورونا. -19 لقاح. تم تصميم وبناء منشأة Bayview للمواد الدوائية التابعة للشركة في بالتيمور بولاية ماريلاند، بالشراكة مع الحكومة الأمريكية للاستجابة للوباء. يحتوي مركز الابتكار في التطوير والتصنيع المتقدم (CIADM) الجديد على أنظمة مفاعلات حيوية أحادية الاستخدام تصل سعتها إلى 4000 لتر.
لفهم الأنماط الجغرافيةة، قم بتنزيل عينة من التقرير
نظرة عامة على صناعة منظمة تطوير وتصنيع العقود البيولوجية (CDMO)
يتسم سوق تطوير العقود البيولوجية وتنظيم التصنيع (CDMO) بدرجة عالية من التركيز، حيث يهيمن عدد قليل من اللاعبين على ما يقرب من نصف السوق. في عام 2021، استحوذ اللاعبون الرئيسيون، مثل Catalent وBoehringer Ingelheim Group وLonza Group وSamsung Biologics، معًا على أكثر من 30.1% من السوق التي تمت دراستها.
- مايو 2022 - Euroapi هي شركة CDMO متخصصة في المكونات الصيدلانية النشطة ذات الجزيئات الصغيرة (APIs). في مايو 2022، بدأ تداول أسهم الشركة في بورصة يورونكست باريس. تعمل شركة Sanofi على توسيع دعمها لـ CDMO من خلال إقامة علاقة عملاء طويلة الأمد مع Euroapi. وقد وافقت على الاحتفاظ بحصة أقلية تبلغ حوالي 30% في شركة CDMO لمدة عامين. علاوة على ذلك، وافق بنك EPIC Bpifrance، وهو بنك استثماري عام فرنسي مملوك للحكومة الفرنسية، على شراء 12% من أسهم EuroAPI من شركة Sanofi.
- أبريل 2022 - أعلنت شركة ChimeronBio أنها وقعت اتفاقية تصنيع مع FUJIFILM DiosynthBiotechnologies (FDB) لتطوير محفظة الأورام الخاصة بها لتشمل العيادات. اختارت ChimeronBio شركة FUJIFILM DiosynthBiotechnologies كشريك لها لنقل وتوسيع نطاق عملية تصنيع المواد الدوائية.
- يناير 2022 - وقعت Samsung Biologics اتفاقية مع Biogen للاستحواذ على حصة Biogen البالغة 50% في Samsung Bioepis، وهو مشروع مشترك شكلته الشركتان، مقابل ما يصل إلى 2.3 مليار دولار أمريكي. من المتوقع أن يؤدي الاستحواذ الكامل على حصة Biogen بواسطة Samsung Biologics إلى تعزيز قدرات تطوير البدائل الحيوية لشركة Samsung Bioepis والأداء المستقبلي في تطوير الأدوية الجديدة.
رواد السوق في منظمة تطوير وتصنيع العقود البيولوجية (CDMO).
-
Boehringer Ingelheim Group
-
Wuxi Biologics
-
Samsung Biologics
-
Lonza Group
-
Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
*تنويه: لم يتم فرز اللاعبين الرئيسيين بترتيب معين
_Market.webp)
هل تحتاج إلى مزيد من التفاصيل حول لاعبي السوق والمنافسين؟
أخبار السوق لمنظمة تطوير وتصنيع العقود البيولوجية (CDMO).
- أبريل 2022 - أعلنت شركة FUJIFILM أنها أكملت الاستحواذ على منشأة مخصصة لتصنيع العلاج بالخلايا من شركة Atara Biotherapeutics Inc. وسيتم تشغيل المنشأة، الواقعة في ثاوزاند أوكس، كاليفورنيا، كجزء من الشبكة العالمية لشركة FUJIFILM DiosynthBiotechnologies، وهي شركة تابعة لشركة FUJIFILM. شركة ومنظمة رائدة عالميًا في مجال تطوير العقود والتصنيع (CDMO).
- مارس 2022 - أعلنت شركة Oasmia Pharmaceutical AB وLonza أن الشركتين قد وقعتا اتفاقية تصنيع واسعة النطاق للدواء الوسيط الرئيسي لتزويد المواد السريرية لمرشح الدواء التجريبي Cantrixil.
- ديسمبر 2021 – شكلت AstraZeneca وSamsung Biologics شراكة استراتيجية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية الحيوية. يعتمد التعاون على اتفاقية موسعة تم توقيعها في مايو 2021 بعد توقيع اتفاقية استراتيجية طويلة الأجل في سبتمبر 2020. قامت شركة Samsung Biologics بتصنيع الجسم المضاد طويل المفعول لكوفيد-19 (LAAB) من شركة AstraZeneca، AZD7442، وستبدأ في تصنيع منتج للعلاج المناعي للسرطان. بقيمة تبلغ حوالي 380 مليون دولار أمريكي بموجب الاتفاقية من أصل 331 مليون دولار أمريكي لإنتاج المواد الدوائية والمنتجات الدوائية.
تقرير سوق منظمة تطوير وتصنيع العقود البيولوجية (CDMO) - جدول المحتويات
1. مقدمة
1.1 افتراضات الدراسة وتعريف السوق
1.2 مجال الدراسة
2. مناهج البحث العلمي
2.1 إطار البحث
2.2 بحث ثانوي
2.3 بحث أولي
2.4 نهج البحث الأساسي والمستجيبين الرئيسيين
2.5 تثليث البيانات وتوليد البصيرة
3. ملخص تنفيذي
4. ديناميكيات السوق
4.1 نظرة عامة على السوق
4.2 العوامل المحركة للسوق
4.2.1 الوصول إلى التقنيات الجديدة وسرعة التنفيذ الأعلى التي تحققها منظمات تطوير التنمية
4.2.2 أدت الحاجة إلى استثمارات رأسمالية كبيرة لتطوير القدرات إلى قيام الشركات باختيار نموذج الاستعانة بمصادر خارجية
4.2.3 نقص القدرات الداخلية بين شركات تطوير الأدوية الناشئة
4.3 تحديات السوق
4.3.1 تعقيدات النقل والمخاوف بشأن انتهاك الملكية الفكرية وبراءات الاختراع
4.3.2 قضايا القدرة المتعلقة بالأدوية ذات الجزيئات الكبيرة
4.4 فرص السوق (ظهور مفهوم التطوير المشترك للبدائل الحيوية وخطوط الخلايا المصممة)
4.5 الاعتبارات الرئيسية المتضمنة في اختيار بائعي الـ CDMO للبيولوجيا
4.6 تحليل نموذج الأعمال - القيمة المضافة، وتقاسم مخاطر القدرات المرنة، والتصنيع في الوقت المناسب
4.7 تقييم تفصيلي لتأثير كوفيد-19 على البيولوجيا CDMO (السباق لتطوير لقاح جديد وتأثيره على القدرات الحالية)
4.8 الاتجاهات الرئيسية في صناعة الأدوية الحيوية
4.9 تغطية حول الاستخدام الحالي للمواد البيولوجية لأنواع مختلفة من علاج الأمراض - الأورام، والأمراض المعدية، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وما إلى ذلك.
5. تجزئة السوق
5.1 حسب النوع
5.1.1 الثدييات
5.1.2 غير الثدييات (الميكروبية)
5.2 حسب نوع المنتج
5.2.1 البيولوجيا
5.2.1.1 وحيدة النسيلة (التشخيصية والعلاجية والقائمة على البروتين)
5.2.1.2 البروتينات المؤتلفة
5.2.1.3 مضادات التحسس والعلاج الجزيئي
5.2.1.4 اللقاحات
5.2.1.5 بيولوجيا أخرى
5.2.2 البدائل الحيوية
5.3 بواسطة الجغرافيا
5.3.1 أمريكا الشمالية
5.3.2 أوروبا
5.3.3 آسيا والمحيط الهادئ
5.3.4 الشرق الأوسط وأفريقيا
5.3.5 أمريكا اللاتينية
6. مشهد تنافسي
6.1 ملف الشركة
6.1.1 Boehringer Ingelheim Group
6.1.2 Wuxi Biologics
6.1.3 Samsung Biologics
6.1.4 Lonza Group
6.1.5 Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.
6.1.6 Toyobo Co. Limited
6.1.7 Parexel International Corporation
6.1.8 Icon PLC
6.1.9 Binex Co. Limited
6.1.10 JRS Pharma
6.1.11 Rentschler Biotechnologies
6.1.12 AGC Biologics
6.1.13 Sandoz Biopharmaceuticals (Novartis AG)
6.1.14 Catalent Inc.
6.1.15 AbbVie Contract Manufacturing
7. حصة البائع في السوق
8. تحليل الاستثمار
9. النظرة المستقبلية للسوق
تجزئة الصناعة لمنظمة تطوير وتصنيع العقود البيولوجية (CDMO).
منظمة تطوير العقود والتصنيع (CDMO) هي منظمة تساعد صناعة الأدوية وتزود عملائها بخدمات شاملة تتراوح من تطوير الأدوية إلى التصنيع. توفر منظمات تطوير التنمية (CDMOs) خدمات أساسية تتضمن مشاريع خارجية وتقدم معارفها وتطويرها وقدراتها التصنيعية.
يتم تقسيم سوق منظمة تطوير وتصنيع عقود البيولوجيا (CDMO) حسب النوع (الثدييات وغير الثديية (الميكروبية)) ونوع المنتج (المستحضرات البيولوجية (أحادية النسيلة والبروتينات المؤتلفة ومضادات الحساسية والعلاج الجزيئي واللقاحات وغيرها من المواد البيولوجية) والبدائل الحيوية). والجغرافيا.
| حسب النوع | ||
| ||
|
| حسب نوع المنتج | ||||||||||||
| ||||||||||||
|
| بواسطة الجغرافيا | ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
الأسئلة الشائعة حول أبحاث السوق الخاصة بمنظمة تطوير وتصنيع العقود البيولوجية (CDMO).
ما هو حجم سوق البيولوجيا CDMO؟
من المتوقع أن يصل حجم سوق Biologics CDMO إلى 15.32 مليار دولار أمريكي في عام 2024 وأن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.78٪ ليصل إلى 27.94 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029.
ما هو حجم سوق البيولوجيا CDMO الحالي؟
وفي عام 2024، من المتوقع أن يصل حجم سوق الـ CDMO للبيولوجيا إلى 15.32 مليار دولار أمريكي.
من هم البائعون الرئيسيون في نطاق سوق البيولوجيا CDMO؟
Boehringer Ingelheim Group، Wuxi Biologics، Samsung Biologics، Lonza Group، Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc. هي الشركات الكبرى العاملة في سوق Biologics CDMO.
ما هي المنطقة الأسرع نموًا في سوق البيولوجيا CDMO؟
من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة (2024-2029).
ما هي المنطقة التي لديها أكبر حصة في سوق البيولوجيا CDMO؟
في عام 2024، ستستحوذ أمريكا الشمالية على أكبر حصة سوقية في سوق Biologics CDMO.
ما هي السنوات التي يغطيها سوق البيولوجيا CDMO وما هو حجم السوق في عام 2023؟
في عام 2023، قُدّر حجم سوق الـ CDMO للبيولوجيا بنحو 13.58 مليار دولار أمريكي. يغطي التقرير حجم السوق التاريخي لسوق Biologics CDMO للسنوات 2019 و 2020 و 2021 و 2022 و 2023. ويتوقع التقرير أيضًا حجم سوق Biologics CDMO للسنوات 2024 و 2025 و 2026 و 2027 و 2028 و 2029.
تقرير صناعة البيولوجيا CDMO
إحصائيات الحصة السوقية لـ Biologics CDMO وحجمها ومعدل نمو الإيرادات لعام 2024، التي أنشأتها Mordor Intelligence™ Industry Reports. يتضمن تحليل Biologics CDMO توقعات السوق حتى عام 2029 ونظرة عامة تاريخية. احصل على عينة من تحليل الصناعة هذا كتقرير مجاني يمكن تنزيله بصيغة PDF.
